意味
例文
The United States allows pharmaceutical companies an exclusive period of 12 years to use clinical data behind the approval for a new biological drug.アメリカは、新しいバイオ医薬品の認可に関する臨床データについて、12年間の独占利用期間を製薬会社に認めている。
参考サイト
- バイオ医薬品ってどんなもの？：一般社団法人くすりの適正使用協議会
- バイオ医薬品：日本製薬工業協会
- バイオ医薬品：Wikipedia
（この項おわり）
組み換えDNA技術、細胞融合法、細胞大量培養法などのバイオテクノロジーで製造された医薬品。
- 組み換えDNA技術によるたんぱく質性医薬品(ホルモン、酵素、抗体など)
- 遺伝子治療に用いる遺伝子組み換えウイルス
- 培養皮膚などの細胞性治療薬
- RNAやDNAの断片そのものを用いる核酸性医薬品
など。日本で最初に承認されたバイオ医薬品は、組み換えDNA技術によるヒトインスリン(1985年)。
ゲノム科学、ゲノム創薬の進展により、バイオ医薬品の研究開発が国際競争となっている。